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COMUNICATO DELL'AIFA SUL MEDICINALE ANTIOBESITA ACOMPLIA

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMEA ha concluso che i benefici di Acomplia non superano più i rischi e che l’autorizzazione all’immissione in commercio deve essere sospesa nell’Unione Europea (UE). In seguito alla valutazione delle informazioni disponibili sui benefici e sui rischi di Acomplia, inclusi i dati provenienti dagli studi conclusi da quando il farmaco è stato autorizzato, il CHMP nella riunione del 20-23 ottobre ha confermato che il rischio di disturbi psichiatrici, in pazienti obesi o in sovrappeso, è approssimativamente raddoppiato in quelli in trattamento con Acomplia, rispetto a coloro che assumono placebo.


Data News

25-10-2008


Pubblicato Da

BERNARDINO BERNARDINI

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