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LA NIMESULIDE SEMPRE AL CENTRO DELL'ATTENZIONE DELLA FARMACOVIGILANZA

La questione nimesulide non si � conclusa; nel gennaio 2008 la Commissione Europea ha rinviato l�argomento al Comitato scientifico dell�Agenzia Europea dei Medicinali (CHMP) per ulteriori approfondimenti. In attesa che sulla base del giudizio del CHMP la Commissione Europea prenda una decisione vincolante per tutti gli Stati Membri, l�AIFA ha introdotto una restrizione alla dispensazione della nimesulide con l�obiettivo di limitare l�esposizione dei pazienti, scoraggiando fenomeni di uso improprio ed abuso dei medicinali. Informazioni inerenti la nimesulide, l�epatossicit� e gli sviluppi delle valutazioni sono stante diffuse attraverso il sito web e le pubblicazioni dell�Agenzia. Da maggio 2007 a dicembre 2007 sono stati inseriti nella Rete nazionale di farmacovigilanza undici nuovi casi gravi di sospette reazioni epatiche, mentre nessun caso grave di epatotossicit� � stato segnalato con insorgenza nel 2008. L�esposizione al farmaco � ancora elevata, anche se nel secondo semestre del 2007 si � evidenziato un importante calo dei consumi.


Data News

28-05-2008


Pubblicato Da

BERNARDINO BERNARDINI

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