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INFORMAZIONI SUI PRODOTTI A BASE DI ROSIGLITAZONE

L’EMEA raccomanda nuove avvertenze e controindicazioni per il rosiglitazone L’Agenzia europea dei medicinali (EMEA) ha raccomandato l’aggiornamento delle informazioni del prodotto per i medicinali antidiabetici contenenti rosiglitazone, disponibili in commercio con il nome di Avandia (rosiglitazone maleato), Avandamet (rosiglitazone maleato/metformina) e Avaglim (rosiglitazone maleato/glimepiride). Il CHMP raccomanda l’aggiunta di una nuova avvertenza sull’uso del rosiglitazone in pazienti con cardiopatia ischemica e/o arteriopatia periferica per i quali il suo uso non è raccomandato. Raccomanda inoltre l’aggiunta di una nuova controindicazione in pazienti con sindrome coronarica acuta, quale angina o alcuni tipi di infarto miocardico, poiché il medicinale non è stato valutato in studi clinici controllati in questo specifico gruppo di pazienti.


Data News

25-01-2008


Pubblicato Da

BERNARDINO BERNARDINI

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