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AIFA comunica il provvedimento EMA sul ranelato di stronzio, www.agenziafarmaco.gov.it L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi. La revisione è stata iniziata a seguito di una valutazione di routine dei dati di sicurezza che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci, incluso l'attacco cardiaco, con l'uso dei medicinali. I risultati di una revisione approfondita hanno portato il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) di raccomandare che Protelos/Osselor, non debbano più essere usati per il trattamento dell'osteoporosi. La raccomandazione del PRAC sarà ora inviata al Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP), che adotterà l'opinione finale dell'Agenzia. L'opinione del CHMP sarà inoltrata alla Commissione Europea che rilascerà una decisione finale. IL TESTO DELLE Raccomandazioni PRAC