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L'AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI RACCOMANDA LA SOSPENZIONE DELLE TERAPIE CON RANELATO DI STRONZIO PER L'OSTEOPOROSI

AIFA comunica il provvedimento EMA sul ranelato di stronzio, www.agenziafarmaco.gov.it L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi. La revisione è stata iniziata a seguito di una valutazione di routine dei dati di sicurezza che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci, incluso l'attacco cardiaco, con l'uso dei medicinali. I risultati di una revisione approfondita hanno portato il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) di raccomandare che Protelos/Osselor, non debbano più essere usati per il trattamento dell'osteoporosi. La raccomandazione del PRAC sarà ora inviata al Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP), che adotterà l'opinione finale dell'Agenzia. L'opinione del CHMP sarà inoltrata alla Commissione Europea che rilascerà una decisione finale. IL TESTO DELLE Raccomandazioni PRAC


Data News

11-01-2014


Pubblicato Da

BERNARDINO BERNARDINI

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